Modèle de formulaire de demande d’action corrective (CAPA)

Quel est le modèle de formulaire demande d’action corrective (CAPA) ?

Corriger un lot défectueux ne revient pas à corriger la raison pour laquelle il l’est devenu. Une action corrective et préventive (CAPA) permet aux équipes qualité de s’assurer qu’un problème ne se reproduira pas — à condition de consigner une véritable cause racine, des actions précises avec des responsables, ainsi qu’une vérification de leur efficacité réelle.

Ce modèle vous guide dans cette séquence : description factuelle du problème et de sa source, confinement, méthode d’analyse de la cause racine et cause racine, facteurs contributifs, actions correctives et préventives avec responsable et date cible, documents à mettre à jour, puis modalités de vérification de l’efficacité et résultat de cette vérification.

Chaque CAPA est enregistrée au format PDF dans votre coffre-fort FileIt, avec son analyse et les preuves jointes, afin de disposer d’un dossier à présenter lors d’une revue de direction ou d’un audit.

Qui utilise un formulaire demande d’action corrective (CAPA) ?

• Assurer le suivi d’un rapport de non-conformité avec une analyse de la cause racine
• Répondre à une réclamation client au moyen d’une action corrective documentée
• Clôturer les constats d’un audit interne ou de certification
• Agir après un quasi-accident avant qu’il ne devienne un incident
• Demander à l’équipe qualité d’un fournisseur une réponse structurée
• Consigner les actions préventives issues d’une revue des risques

Questions de ce formulaire demande d’action corrective (CAPA)

30 questions sur 4 pages · inclut signature, téléversement de fichier, questions conditionnelles, pages multiples.

Le formulaire demande d’action corrective (CAPA), page par page

1 Le problème

La CAPA commence par l’identité de la personne qui l’a signalée et la date, sa source — non-conformité, réclamation client, audit interne, audit externe, problème fournisseur, incident ou quasi-accident, idée d’amélioration ou autre — ainsi qu’un numéro de référence. La personne à l’origine du signalement indique ce qui est concerné et précise s’il s’agit d’une action corrective (pour un problème qui s’est produit) ou préventive (pour un problème qui pourrait se produire).

La description obligatoire du problème demande quoi, où, quand et dans quelle mesure, en laissant délibérément les causes pour plus tard. Une priorité allant de faible à élevée complète la page.

2 Confinement et cause racine

Le confinement déjà mis en place et sa date sont indiqués en premier. La méthode d’analyse est ensuite choisie — 5 pourquoi (5 Whys), diagramme en arêtes de poisson (fishbone), arbre des défaillances (fault tree), 8D ou autre — et le choix des 5 pourquoi ouvre un champ structuré autour des cinq questions. Une liste de contrôle des facteurs contributifs reprend les catégories habituelles : personnel, méthode, machine, matière, mesure et environnement. La cause racine elle-même est obligatoire, et les documents d’analyse peuvent être joints.

3 Actions

Les actions correctives sont indiquées une par ligne, avec leurs responsables et leurs dates. Le formulaire demande également un responsable général des actions et une date cible d’achèvement. Un champ demande où le problème pourrait également se produire, afin que la correction puisse être appliquée plus largement. Si des procédures, dessins, AMDE ou formations doivent être mis à jour, il faut préciser lesquels ; les ressources ou le budget peuvent aussi être indiqués.

4 Vérification

La dernière page demande comment les actions seront contrôlées — une étape nécessaire pour ne pas clôturer la CAPA en se fiant simplement à l’espoir — puis la date de vérification, le vérificateur, l’efficacité des actions (oui, partiellement, non ou pas encore), les notes, les preuves à importer et une signature. Elle peut être remplie lors de la création de la CAPA ou laissée au vérificateur.

Personnalisez le modèle

• Remplacez les options de priorité par votre propre classification fondée sur les risques
• Séparez la vérification dans un formulaire distinct si une autre personne clôture les CAPA
• Ajoutez un champ pour les membres de l’équipe 8D si vous utilisez la méthode 8D
• Ajoutez votre responsable qualité et le responsable du responsable de l’action aux notifications
• Modifiez la liste des sources pour l’adapter à l’origine habituelle de vos CAPA
• Ajoutez un rappel de date d’échéance au message de confirmation

Conseils pour un meilleur formulaire demande d’action corrective (CAPA)

• Restez factuel dans la description du problème : rechercher trop tôt les causes peut limiter l’analyse
• Continuez à demander pourquoi jusqu’à atteindre un élément que vous pouvez contrôler et modifier
• Vérifiez que chaque action traite la cause racine, et pas seulement le symptôme
• Attribuez à chaque action une personne nommément désignée et une date
• Vérifiez l’efficacité à l’aide de données recueillies dans le temps, et pas seulement en confirmant que l’action a été réalisée
• Cherchez où la même cause pourrait également exister et corrigez-la à cet endroit

Formulaire Demande d’action corrective (CAPA) : questions fréquentes

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