¿Qué es la plantilla del formulario de consentimiento del participante en una investigación?
Un buen consentimiento para una investigación cumple dos objetivos: comprobar que las personas entienden de verdad aquello a lo que se están comprometiendo y proporcionar al equipo de investigación un registro fiable de lo que aceptó exactamente cada participante. Los formularios en papel con casillas para poner iniciales cumplen razonablemente bien el primer objetivo y muy mal el segundo.
Esta plantilla sigue la estructura habitual de un formulario de consentimiento del participante. Empieza con la información del estudio y comprueba que la persona la ha leído y ha podido resolver sus dudas. Después separa los acuerdos básicos de los opcionales —grabación, citas anónimas, uso compartido de datos y contacto futuro— para que alguien pueda participar sin aceptar los extras.
Cada consentimiento firmado se guarda como PDF en la carpeta de la bóveda que elijas, listo para tus registros del estudio.
- Ideal para
- Investigadores universitarios, equipos de investigación UX, organizaciones benéficas y clínicas que realizan estudios
- Lo completa
- Cada participante, con su padre, madre o tutor legal si es menor de 18 años
- Tiempo para completar
- Unos 5 minutos, más el tiempo de lectura
- Incluye
- Sección de información del estudio, comprobación de edad, tres consentimientos básicos, cinco opciones, lógica para tutores, firma
¿Quién usa un formulario de consentimiento del participante en una investigación?
- Estudios académicos con entrevistas, grupos de discusión o encuestas
- Sesiones de investigación UX y de producto con clientes
- Investigaciones de organizaciones benéficas o comunitarias con usuarios de servicios
- Trabajos de fin de grado o proyectos de tesis que necesitan un consentimiento documentado
- Estudios a distancia en los que los participantes no pueden firmar un formulario en papel
- Estudios longitudinales que quieren permiso para contactar en el futuro
Preguntas de este formulario de consentimiento del participante en una investigación
24 preguntas en 4 páginas · incluye firma, preguntas condicionales, varias páginas, casilla de consentimiento.
1 Sobre el estudio
- Versión y fecha de la hoja de información para participantes
- ¿Has leído la información anterior o la hoja de información para participantes?*
- ¿Has tenido la oportunidad de hacer preguntas y estás satisfecho con las respuestas?*
- ¿Qué te gustaría preguntar todavía? solo se pregunta cuando corresponde
2 Sobre ti
- Tu nombre completo*
- Correo electrónico*
- Teléfono
- ID del participante (si te han asignado uno)
- ¿Tienes 18 años o más?*
- Nombre del padre, madre o tutor legal* solo se pregunta cuando corresponde
- Correo electrónico del padre, madre o tutor legal* solo se pregunta cuando corresponde
3 Tu consentimiento
- La participación es voluntaria*
- Uso de mis datos*
- Acuerdo para participar*
- Acepto que las sesiones se graben en audio o vídeo*
- Acepto que se utilicen citas anónimas mías en informes y publicaciones*
- Acepto que mis datos desidentificados se almacenen y compartan para futuras investigaciones*
- ¿Podemos ponernos en contacto contigo para informarte sobre futuros estudios?
- ¿Te gustaría recibir un resumen de los resultados cuando finalice el estudio?
4 Firma
- Firma del participante*
- Fecha*
- Padre, madre o tutor legal* solo se pregunta cuando corresponde
- Firma del padre, madre o tutor legal* solo se pregunta cuando corresponde
- Nombre del investigador que obtiene el consentimiento
El formulario consentimiento del participante en una investigación, página por página
1 Sobre el estudio
Encontrarás preparados un encabezado y un bloque de información para incluir el título de tu estudio y detalles en un lenguaje sencillo: objetivo, qué implica, riesgos y beneficios, cómo se gestionan los datos, retirada del consentimiento y datos de contacto. Un campo opcional registra qué versión de la hoja informativa vio el participante. Dos preguntas obligatorias de sí/no confirman que la ha leído y que ha podido resolver sus dudas. Si responde que no a la primera, aparece un recordatorio para leer antes la información; si responde que no a la segunda, se abre un cuadro para indicar qué quiere preguntar todavía.
2 Sobre ti
El nombre y el correo electrónico son obligatorios, mientras que el teléfono y el ID del participante son opcionales. La pregunta «¿Tienes 18 años o más?» es obligatoria; si la respuesta es no, aparecen campos obligatorios para el nombre y el correo electrónico del padre, la madre o el tutor legal.
3 Tu consentimiento
Tres declaraciones de consentimiento cubren lo esencial: la participación es voluntaria y existe el derecho a retirarse, la persona entiende cómo se utilizan sus datos y acepta participar. Después aparecen tres preguntas obligatorias de sí/no sobre la grabación, las citas anónimas y el uso compartido de datos sin identificación personal: es obligatorio responderlas, pero siempre se acepta un no. El contacto futuro y el resumen de resultados son opcionales.
4 Firma
El participante firma y pone la fecha. Si es menor de 18 años, aparecen el acuerdo del padre, la madre o el tutor legal y una firma obligatoria de esa persona. Puedes añadir el nombre del investigador para tus registros.
Personaliza la plantilla
- Sustituye el bloque de información del estudio por la información para participantes aprobada por tu comité de ética
- Elimina las opciones que no formen parte de tu estudio, como la grabación
- Cambia la pregunta sobre la edad para que coincida con la edad de consentimiento que exige tu comité de ética
- Añade preguntas de selección si los participantes deben cumplir ciertos criterios antes de dar su consentimiento
- Envíalo mediante solicitudes individuales para controlar quién ha dado su consentimiento antes de cada sesión
- Dirige las respuestas a una carpeta por estudio y limita quién puede abrirla
Consejos para mejorar tu formulario consentimiento del participante en una investigación
- Redacta la información del estudio en un lenguaje sencillo: si los participantes necesitan un diccionario, el consentimiento no es informado
- Haz que sea realmente fácil decir no a las partes opcionales sin abandonar el estudio
- Registra la versión de la hoja informativa que vio cada participante
- Guarda los formularios de consentimiento por separado de los datos de investigación para proteger la identidad de los participantes
- Mantén un proceso claro para retirar el consentimiento y decidir qué ocurre con los datos ya recopilados
- Sigue siempre los requisitos de tu comité de ética o del Comité de Revisión Institucional (IRB): esta es una plantilla inicial, no un texto aprobado
Cada respuesta se convierte en un PDF en tu bóveda
Cada consentimiento se guarda como PDF firmado en la carpeta de la bóveda que elijas y el participante recibe una copia por correo electrónico. El equipo puede recibir una notificación de cada nuevo consentimiento.
Antes de una sesión, consulta la tabla de Respuestas para confirmar que el consentimiento está registrado y ver quién aceptó la grabación o las citas. Exporta la lista a CSV para mantener actualizado tu registro de participantes.
- Empieza con esta plantilla. Se abre en el diseñador de FileIt Forms: cambia cualquier pregunta, añade páginas y define las reglas para mostrar las preguntas.
- Compártelo. Activa un enlace público o envíalo por correo electrónico a otras personas, cada una con su propio enlace. No necesitan una cuenta de FileIt.
- Obtén las respuestas en PDF. Cada respuesta se guarda como PDF en la carpeta de la bóveda que elijas, con los archivos subidos adjuntos, y aparece en una tabla de respuestas que puedes exportar a CSV.
Formulario Consentimiento del participante en una investigación: preguntas frecuentes
¿Es gratis utilizar esta plantilla de consentimiento del participante en una investigación?
Sí. Es una de las plantillas prediseñadas de FileIt, y todas las cuentas de FileIt, incluido el plan gratuito, incluyen la aplicación Forms y su biblioteca completa de plantillas.
¿Las personas que completen este formulario necesitan una cuenta de FileIt?
No. Cualquiera que tenga el enlace o reciba una solicitud por correo electrónico puede completar y enviar el formulario sin crear una cuenta de FileIt. Solo la persona propietaria del formulario necesita una.
¿Aceptará este formulario mi comité de ética o mi Comité de Revisión Institucional (IRB)?
Eso depende de tu comité. La plantilla sigue una estructura habitual de los formularios de consentimiento, pero tendrás que utilizar el texto aprobado y cumplir los requisitos específicos que establezca.
¿Pueden los participantes decir que no a la grabación y participar igualmente?
Sí. La grabación, las citas y el uso compartido de datos son preguntas independientes de sí/no: es obligatorio responderlas, pero siempre se acepta un no.
¿Cómo gestiono a los participantes menores de 18 años?
El formulario pregunta si el participante tiene 18 años o más. Si no, solicita el nombre y el correo electrónico del padre, la madre o el tutor legal, así como su acuerdo y firma. Cambia la edad según lo que requiera tu estudio.
¿Pueden los participantes conservar una copia?
Sí. El formulario está configurado para enviar por correo electrónico a cada participante una copia de lo que ha firmado.
¿Es asesoramiento legal o ético?
No. Es una plantilla inicial. Tu institución, tu comité de ética y la legislación aplicable determinan qué debe incluir el consentimiento.