什么是 研究参与者知情同意 表单模板？
良好的研究知情同意要完成两项工作：确保参与者真正理解自己同意参加的内容，并为研究团队可靠记录每位参与者具体同意了什么。带有勾选框的纸质表格在第一点上还算不错，但在第二点上就不太理想了。
此模板采用参与者知情同意书的常见结构。它从研究信息开始，确认参与者已阅读信息并获得问题解答，然后将核心同意事项与可选事项分开——录音、匿名引语、数据共享和后续联系——让参与者可以参加研究，同时拒绝这些额外选项。
每份已签署的同意书都会以 PDF 格式归档到你选择的保险库文件夹中，随时可用于研究记录。
- 适用于
- 开展研究的高校研究人员、UX 研究团队、慈善机构和诊所
- 填写人
- 每位参与者；未满 18 岁者由家长或监护人参与
- 完成时间
- 约 5 分钟，另加阅读时间
- 包含内容
- 研究信息部分、年龄确认、三项核心同意、五项可选选择、监护人条件、签名
谁会使用 研究参与者知情同意 表单？
- 包含访谈、焦点小组或问卷的学术研究
- 面向客户的 UX 和产品研究活动
- 面向服务使用者的慈善或社区研究
- 需要记录知情同意的学生毕业论文项目
- 参与者无法签署纸质表格的远程研究
- 希望获得后续联系许可的纵向研究
此 研究参与者知情同意 表单中的问题
共 4 页，24 个问题 · 包含 签名, 条件问题, 多页, 同意复选框.
1 研究简介
- 参与者信息说明书版本及日期
- 您是否已阅读上述信息或参与者信息说明书？*
- 您是否有机会提出问题，并且对所获答复感到满意？*
- 您还想询问什么？ 仅在适用时提问
2 关于您
- 您的全名*
- 电子邮箱*
- 电话
- 参与者编号（如有）
- 您是否已满18周岁？*
- 父母或监护人姓名* 仅在适用时提问
- 父母或监护人电子邮箱* 仅在适用时提问
3 您的同意
- 参加研究是自愿的*
- 我的数据的使用*
- 同意参加研究*
- 我同意对研究环节进行音频或视频录制*
- 我同意在报告和出版物中使用我的匿名引述*
- 我同意存储并共享经过去标识化处理的数据，以用于未来的研究*
- 我们可以就未来的研究联系您吗？
- 研究结束后，您是否希望收到结果摘要？
4 签名
- 参与者签名*
- 日期*
- 父母或监护人* 仅在适用时提问
- 父母或监护人签名* 仅在适用时提问
- 负责获取同意的研究人员姓名
研究参与者知情同意 表单，逐页查看
1 关于研究
标题和信息块已准备就绪，你可以填写自己的研究标题和通俗易懂的详细信息——研究目的、参与内容、风险与益处、数据处理方式、退出方式和联系方式。可选字段用于记录参与者查看的信息说明书版本。两个必填的是/否问题用于确认参与者已阅读信息并获得问题解答。第一个问题回答“否”时，会显示先阅读信息的提醒；第二个问题回答“否”时，会打开一个输入框，让参与者写下仍想提出的问题。
2 关于你
姓名和电子邮箱为必填项，电话和参与者 ID 为可选项。“你是否已满 18 岁？”为必填问题；选择“否”后，会显示家长或监护人的姓名和电子邮箱必填字段。
3 你的同意
三项同意声明涵盖核心内容：参与完全自愿并有权退出；参与者了解其数据的使用方式；参与者同意参加研究。随后是三个关于录音、匿名引语和去标识化数据共享的必填的是/否问题——必须回答，但始终可以选择“否”。后续联系和结果摘要为可选项。
4 签名
参与者签名并填写日期。对于未满 18 岁的参与者，会显示家长或监护人的同意项以及必填的家长或监护人签名。你还可以填写研究人员姓名，以便留存记录。
定制你的模板
- 将研究信息块替换为经伦理审批的参与者信息
- 删除研究不涉及的可选选择，例如录音
- 根据伦理委员会要求的同意年龄修改年龄问题
- 如果参与者必须先符合条件才能同意，添加筛选问题
- 以单独请求的方式发送，这样你可以在每次活动前跟踪哪些人已完成同意
- 将回复导入按研究划分的文件夹，并限制可打开文件夹的人员
填写 研究参与者知情同意 表单的提示
- 使用通俗易懂的语言撰写研究信息——如果参与者需要查字典，知情同意就不充分
- 让参与者可以真正轻松地拒绝可选部分，而不必退出研究
- 记录每位参与者查看的信息说明书版本
- 将同意书与研究数据分开存储，以保护参与者身份
- 为退出研究以及已收集数据的处理方式制定清晰流程
- 始终遵循伦理委员会或机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）的要求——这只是起始模板，不是经过审批的措辞
每份回复都会成为文件库中的 PDF
每份同意书都会以已签署的 PDF 格式保存到你选择的保险库文件夹中，参与者也会通过电子邮件收到副本。团队可以收到每份新同意书的通知。
活动开始前，查看“回复”表，确认同意已完成，并了解哪些人同意录音或使用引语。将列表导出为 CSV，以便及时更新参与者记录。
- 从此模板开始。它会在 FileIt Forms 设计器中打开 — 你可以修改任何问题、添加页面，并设置问题显示的条件。
- 分享表单。开启公开链接，或通过电子邮件发送给他人，每人都有专属链接。他们无需 FileIt 账户。
- 以 PDF 获取回复。每份回复都会保存为 PDF，存入你选择的文件库文件夹，上传的文件也会附在其中 — 还会列在可导出为 CSV 的回复表中。
研究参与者知情同意 表单：常见问题
这个研究参与者知情同意书模板可以免费使用吗？
可以。这是 FileIt 的现成模板之一，每个 FileIt 账户（包括免费方案）都包含 Forms 应用及其完整模板库。
填写此表格的人需要 FileIt 账户吗？
不需要。任何拥有链接或收到电子邮件请求的人，都可以填写并提交表格，无需创建 FileIt 账户。只有表格所有者需要账户。
我的伦理委员会或机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）会接受此表格吗？
这取决于你的委员会。此模板遵循常见的知情同意书结构，但你需要使用获批准的措辞，并满足委员会提出的任何具体要求。
参与者可以拒绝录音，但仍然参加研究吗？
可以。录音、引语和数据共享分别以单独的是/否问题呈现——必须回答，但始终可以选择“否”。
如何处理未满 18 岁的参与者？
表格会询问参与者是否已满 18 岁。如果未满，则会要求填写家长或监护人的姓名和电子邮箱、同意意见及签名。请将年龄修改为你的研究所需的标准。
参与者可以保留副本吗？
可以。表格设置为向每位参与者发送其已签署内容的副本。
这是法律或伦理建议吗？
不是。这只是起始模板。你的机构、伦理委员会和适用法律决定知情同意必须包含哪些内容。